Για τη θεραπεία ασθενών που
πάσχουν από ηπατίτιδα C
υπάρχει τώρα ακόμη ένα ισχυρό φάρμακο.Η μποσεπρεβίρη με την
εμπορική επωνυμία Victrelis, εγκρίθηκε από τη
Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA,
Food and Drug Administration) των Ηνωμένων Πολιτειών για τη
θεραπεία της ηπατίτιδας C.
Το φάρμακο πήρε
το Μάιο του 2011, την έγκριση για να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την
πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και τη ριβμπαβιρίνη.
Η μποσεπρεβίρη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα
C, οι οποίοι διαθέτουν ακόμη κάποιο ποσοστό
της ηπατικής λειτουργίας και οι οποίοι είτε δεν πήραν ποτέ φαρμακευτική
αγωγή εναντίον της νόσου είτε πήραν αλλά αυτή απέτυχε.
Το νέο φάρμακο αποτελεί μια σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς με
ηπατίτιδα C. Προσφέρει αποτελεσματική
αντιμετώπιση για μια πολύ σοβαρή πάθηση, με περισσότερες πιθανότητες
ίασης από τη μόλυνση από τον ιό της ηπατίτιδας C,
σε σύγκριση με τις θεραπείες που υπήρχαν μέχρι σήμερα.
Η ηπατίτιδα C προσβάλλει περίπου 4
εκατομμύρια ανθρώπων κάθε χρόνο, παγκοσμίως. Από αυτούς, το 75% έως
80% θα έχει τη χρόνια μορφή της νόσου.
Υπολογίζεται ότι το 3% όλων των ανθρώπων, πάσχουν από χρόνια
μορφή της ηπατίτιδας C. Υπάρχουν σήμερα
170 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως, που πάσχουν από τη χρόνια μορφή της
νόσου.
Οι περισσότεροι ασθενείς με ηπατίτιδα C δεν
έχουν σημεία ή συμπτώματα της νόσου, έως ότου προκληθεί σημαντική βλάβη
στο συκώτι τους. Σε μερικούς ανθρώπους, χρειάζονται από 10 έως 40 χρόνια
για την πρόκληση σοβαρών ανωμαλιών στο συκώτι.
Η χρόνια μορφή της ηπατίτιδας C είναι
σοβαρή και εξελίσσεται αργά. Σταδιακά καταστρέφει το συκώτι και
αυξάνει τον κίνδυνο για κίρρωση, ηπατική ανεπάρκεια και καρκίνο του
ύπατος.
Οι άνθρωποι μπορούν να μολυνθούν από τον ιό της ηπατίτιδας
C, με διάφορους τρόπους:
- Από έκθεση σε αίμα μολυσμένο από τον ιό της ηπατίτιδας
C
- Κοινή χρήση βελονών από χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών
- Μετάδοση του ιού, στο βρέφος κατά τη γέννηση, από τη μητέρα με
ηπατίτιδα C
- Σεξουαλική επαφή με μολυσμένο άτομο
- Κοινή χρήση με μολυσμένο άτομο, αντικειμένων όπως ξυραφάκι,
οδοντόβουρτσα και άλλα
- Τατουάζ ή τρυπήματα στο αυτί ή αλλού στο σώμα, με τη χρήση
εργαλείων που δεν αποστειρώνονται κατάλληλα
Μετά από την αρχική λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας
C, οι περισσότεροι ασθενείς παρουσιάζουν
χρόνια ηπατίτιδα. Μερικοί από αυτούς, θα αναπτύξουν κίρρωση του ήπατος
με την πάροδο πολλών ετών.
Η κίρρωση του ήπατος μπορεί να οδηγήσει σε ανωμαλίες της λειτουργίας του
συκωτιού με επιπλοκές, όπως αιμορραγία, ίκτερο, ασκίτη (συλλογή υγρού
στην κοιλιά), μολύνσεις ή καρκίνο στο συκώτι.
Το νέο φάρμακο μποσεπρεβίρη (Victrelis)
ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της πρωτεάσης. Ενώνεται με
τον ιό και τον εμποδίζει από του να πολλαπλασιαστεί. Το φάρμακο
λαμβάνεται ως χάπι, 3 φορές την ημέρα, με το φαγητό.
Οι συχνότερές παρενέργειες της μποσεπρεβίρης, σε ασθενείς που
την παίρνουν σε συνδυασμό με την πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b
και τη ριβμπαβιρίνη είναι:
- Κούραση
- Αναιμία
- Ναυτία
- Πονοκέφαλος
- Δυσγευσία, δηλαδή αλλοιώσεις της γεύσης
|
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου αξιολογήθηκαν σε 2
κλινικές θεραπευτικές δοκιμές φάσης 3, που συμπεριέλαβαν 1.500 ασθενείς.
Και στις 2 δοκιμές, το 67% των ασθενών που λάμβαναν συνδυασμένη
θεραπεία με μποσεπρεβίρη, πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και
ριβμπαβιρίνη, είχαν σημαντικά καλύτερη εξέλιξη απ' ότι οι ασθενείς που
δεν λάμβαναν τη μποσεπρεβίρη, αλλά μόνο τα δύο άλλα φάρμακα.
Συγκεκριμένα, τα δύο τρίτα των ασθενών, που λάμβαναν τον τριπλό
συνδυασμό, 24 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας αυτής, δεν είχαν
πλέον το ιο στο αίμα τους, σε αντίθεση με τους ασθενείς που λάμβαναν
μόνο τη διπλή θεραπεία, χωρίς τη μποσεπρεβίρη.
Το νέο φάρμακο μποσεπρεβίρη προσφέρει νέες ελπίδες για ασθενείς με
ηπατίτιδα C, μια ευρέως
διαδεδομένη σοβαρή πάθηση με επικίνδυνη για τη ζωή του ασθενούς,
εξέλιξη.