Οι άνδρες που υποφέρουν από καλοήθη υπερπλασία του προστάτη παρουσιάζουν προβλήματα ούρησης. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται συχνουρία, νυκτουρία, διακοπές κατά την ούρηση, αδύναμη ροή των ούρων και ελλιπής κένωση της ουροδόχου κύστης. 

Η συχνότητα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη αυξάνεται με την ηλικία. Εκτιμάται ότι 50% των ανδρών ηλικίας 50 ετών και άνω παρουσιάζουν καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της πάθησης έχουν παρενέργειες. Σε αυτές περιλαμβάνονται οι ζαλάδες, η χαμηλή πίεση και οι σεξουαλικές δυσλειτουργίες.  

Μια νέα θεραπεία με το φάρμακο ταδαλαφίλη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των προβλημάτων της στύσης φαίνεται ότι μπορεί να τους ανακουφίζει από τα προβλήματα της ούρησης που τους προκαλεί η αύξηση του μεγέθους του προστάτη.

Η ταδαλαφίλη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της 5 φωσφοδιεστεράσης και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των στυτικών δυσλειτουργιών. Ο χρόνος μισής ζωής του φαρμάκου είναι 17,5 ώρες και για αυτό μπορεί να χορηγείται μία φορά την ημέρα γεγονός που καθιστά τη θεραπεία με αυτό ευκολότερη.

Η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της υπερπλασίας του προστάτη δοκιμάστηκε σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή και ελεγχόμενη με πλασέμπο θεραπευτική έρευνα σε περισσότερους από 1000 άνδρες που έγινε σε 10 χώρες.

Για να συμπεριληφθεί ένας άνδρας στην θεραπευτική αυτή δοκιμή έπρεπε να είχε τουλάχιστον ιστορικό 6 μηνών με προβλήματα ούρησης που οφείλονταν σε καλοήθη υπερπλασία του προστάτη. Οι ασθενείς που είχαν επίπεδα αίματος του ειδικού προστατικού αντιγόνου PSA ψηλότερα από 10 ng/ml αποκλείστηκαν από την έρευνα. Επίσης αποκλείστηκαν ασθενείς που είχαν και άλλες παθήσεις ή που λάμβαναν θεραπείες οι οποίες μπορούσαν να περιπλέκουν την ερμηνεία των θεραπευτικών αποτελεσμάτων.

Οι άνδρες που είχαν ήδη λάβει θεραπεία για στυτική δυσλειτουργία ή άλλη αγωγή για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, έπρεπε να παραμείνουν για 4 εβδομάδες χωρίς θεραπεία για να επιτραπεί ή η συμμετοχή τους στην έρευνα. Αρχικά όλοι οι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία με πλασέμπο για 4 εβδομάδες πριν από τη τυχαιοποιημένη κατανομή τους σε διάφορες θεραπευτικές ομάδες.

Οι 1056 άνδρες χωρίστηκαν με τυχαιοποιημένο τρόπο σε 5 ομάδες. Η πρώτη ομάδα λάμβανε εικονικό φάρμακο (πλασέμπο), η δεύτερη 2,5 mg, η τρίτη 5 mg, η τέταρτη 10 mg και η πέμπτη 20 mg ταδαλαφίλης για περίοδο 12 εβδομάδων.

Για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της κάθε αγωγής χρησιμοποιήθηκε το International Prostate Symptom Score (I-PSS). Το τεστ αυτό βασίζεται σε τυποποιημένο και επικυρωμένο ερωτηματολόγιο 7 ενοτήτων σχετικά με τα προβλήματα ούρησης του κάτω ουροποιητικού συστήματος που συμβαίνουν στον ασθενή στο μήνα που προηγήθηκε.

Τα αποτελέσματα έδειξαν:

1. Όλες οι δόσεις της ταδαλαφίλης προσέφεραν ανώτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με το πλασέμπο όσον αφορά στην ανακούφιση από τα προβλήματα της ούρησης στους άνδρες με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη
    
2. Τα θετικά αποτελέσματα με την ταδαλαφίλη παρουσιάζονταν με στατιστικά σημαντική διαφορά στις 4, 8 και 12 εβδομάδες
    
3. Από τις δόσεις της ταδαλαφίλης που δοκιμάστηκαν, αυτή που προσέφερε την καλύτερη σχέση οφέλους έναντι παρενεργειών στον ασθενή ήταν η δόση των 5 mg ημερησίως
    
4. Οι παρενέργειες που προκαλούσε η ταδαλαφίλη που είναι ταυτόχρονα και θεραπεία για τα προβλήματα στύσης, ήσαν λιγότερες σε σύγκριση με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.

Το συμπέρασμα των ερευνητών είναι ότι στους άνδρες με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη, η θεραπεία με ταδαλαφίλη στη δόση των 5 mg ημερησίως, προσφέρει σημαντική ανακούφιση από τα προβλήματα της ούρησης που προκαλεί η νόσος.

Η θεραπεία αυτή είναι καλά ανεκτή και επισημαίνεται ότι ταυτόχρονα είναι και θεραπεία για τις στυτικές δυσλειτουργίες.